Cetrotide 0,25 mg / 1 ml 1 ampułka

 

Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT

Skład: 1 fiolka zawiera 0,26-0,27 mg lub 3,12-3,24 mg octanu cetroreliksu, co odpowiada odpowiednio 0,25 mg lub 3 mg cetroreliksu.

Działanie: Antagonista hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH). Wiążąc się z receptorami błonowymi komórek przysadki mózgowej, konkuruje z endogennymi LHRH. Zależnie od zastosowanej dawki hamuje wydzielanie LH i FSH przez przysadkę. Początek supresji występuje natychmiast i utrzymuje się podczas kontynuowania terapii, bez początkowego efektu stymulacji. Cetroreliks opóźnia wyrzut LH, a w konsekwencji owulację. U pacjentek poddanych stymulacji jajników czas działania leku jest zależny od dawki. Oceniono, że po podaniu pojedynczej dawki 3 mg, działanie utrzymywało się co najmniej przez 4 dni; 4. dnia supresja wynosiła około 70%. Powtarzane iniekcje w dawce 0,25 mg co 24 h będą podtrzymywały działanie leku. Efekt działania cetroreliksu jako antagonisty LHRH jest w pełni odwracalny po zakończeniu leczenia. Całkowita biodostępność cetroreliksu po podaniu podskórnym wynosi około 85%. Średni okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji po podaniu dożylnym i podskórnym wynosi odpowiednio około 12 h i 30 h. Lek podawany podskórnie w pojedynczych dawkach (0,25-3 mg) oraz podawany codziennie przez ponad 14 dni wykazywał kinetykę liniową.

Wskazania: Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuje pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na octan cetroreliksu lub jakiekolwiek strukturalne analogi hormonu uwalniającego gonatropiny - GnRH, zewnątrzpochodne hormony peptydowe lub mannitol. Ciąża i okres karmienia piersią. Kobiety po menopauzie. Pacjentki z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek i wątroby.

Niepożądane efekty: Często może wystąpić łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (wg WHO stopień I lub II), którego ryzyko związane jest z procesem stymulacji, rzadziej ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników (wg WHO stopień III) oraz nudności i ból głowy. W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić łagodne i przejściowe reakcje, takie jak rumień, świąd, obrzęk. Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym rzekomoalergiczne lub anafilaktoidalne.

Interakcje: Badania in vitro wykazały, że interakcje z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P-450 lub przechodzącymi w glukuroniany lub sprzęgane w inny sposób są mało prawdopodobne. Jednak istnieje możliwość interakcji z powszechnie stosowanymi lekami, włączając leki, które u podatnych pacjentów powodują uwalnianie histaminy.

Dawkowanie: Podskórnie w dolną część ściany jamy brzusznej. Pierwsze podanie prepratu powinno być wykonane w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie reakcji rzekomoalergicznych, zaleca się, aby pacjentka przebywała pod opieką lekarską przez 30 min. Kolejne wstrzyknięcie może być wykonane samodzielnie przez pacjentkę, po odpowiednim poinstruowaniu przez lekarza.Preparat 0,25 mg: zawartość 1 fiolki (0,25 mg) należy podawać raz dziennie, w odstępach 24-godzinnych, rano lub wieczorem. Podanie poranne: leczenie powinno rozpoczynać się 5. lub 6. dnia stymulacji jajników (96-120 h po rozpoczęciu stymulacji) gonadotropinami otrzymywanymi z moczu lub rekombinowanymi i należy je kontynuować przez okres leczenia gonadotropiną, obejmujący dzień indukcji owulacji. Podanie wieczorne: leczenie należy rozpocząć 5. dnia stymulacji jajników (96-108 h po rozpoczęciu stymulacji) gonadotropinami i kontynuować przez okres leczenia gonadotropiną, aż do wieczora poprzedzającego dzień indukcji owulacji.Preparat 3 mg: zawartość 1 fiolki (3 mg) należy podać 7. dnia stymulacji jajników (132-144 h od rozpoczęcia stymulacji) przez gonadotropiny; jeśli wzrost pęcherzyków nie pozwala na indukcję owulacji w ciągu 5 dni po podaniu preparatu 3 mg, należy dodatkowo zastosować preparat 0,25 mg raz dziennie, zaczynając w 96 h po wstrzyknięciu preparatu 3 mg aż do dnia indukcji owulacji.

Uwagi: Preparat można rozpuszczać wyłącznie w wodzie do iniekcji, dołączonej do opakowania. Roztwór powinien być podany natychmiast po sporządzeniu. Miejsce wstrzyknięcia należy codziennie zmieniać.

Ciąża: Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Ostrożnie: Szczególnie ostrożnie stosować u kobiet z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi czynnych stanów alergicznych lub z potwierdzoną w wywiadzie predyspozycją do alergii. Leczenie preparatem nie jest wskazane u kobiet z ciężkim stanem alergicznym. Preparat może być stosowany w wielokrotnych cyklach jedynie po starannej ocenie stosunku ryzyka do skuteczności (ograniczone doświadczenie).