Ovitrelle 0,25 mg / 0,5 ml 1 ampułkostrzykawka

 

Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT

Skład: 1 ampułko-strzykawka zawiera 250 µg choriogonadotropiny alfa.

Działanie: Choriogonadotropina alfa jest rekombinowanym hormonem o sekwencji aminokwasów analogicznej do gonadotropiny kosmówkowej (hCG) izolowanej z moczu. Gonadotropina kosmówkowa wiąże się z receptorem zlokalizowanym na komórkach otoczki i warstwy ziarnistej pęcherzyka jajnikowego. Powoduje owulację i tworzenie się ciałka żółtego. Po owulacji stymuluje wytwarzania progesteronu i estradiolu przez ciałko żółte. Po podaniu podskórnym bezwzględna biodostępność wynosi 40%. T0,5 w końcowej fazie eliminacji wynosi około 30 h.

Wskazania: Leczenie kobiet poddawanych indukcji jajeczkowania mnogiego poprzedzającego zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe oraz kobiet, u których jajeczkowanie nie występuje lub występuje rzadko.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nowotwory podwzgórza i przysadki mózgowej. Powiększenie jajników lub torbiel jajnika, niewywołane zespołem policystycznych jajników. Krwotoki z narządu rodnego o nieustalonej etiologii. Nowotwory jajnika, macicy lub sutka. Ciąża pozamaciczna w ciągu ostatnich 3 miesiący. Czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Pierwotna niewydolność jajników. Wady rozwojowe narządów płciowych lub włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży. Kobiety po menopauzie.

Działania niepożądane: Często obserwowano: reakcję miejscową lub ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, ból brzucha), łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników. Rzadziej występowały: depresja, drażliwość, niepokój, biegunka, ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników, ból piersi. Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu zakrzepowo-zatorowego. U pacjentek, u których zastosowano techniki wspomaganego rozrodu, częstość występowania powikłań m.in. ciąży pozamacicznej, skrętu jajnika jest większa niż po naturalnym zapłodnieniu.

Dawkowanie: Leczenie preparatem musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.Preparat jest przeznaczony do podawnia podskórnego. W indukcji jajeczkowania mnogiego poprzedzającej zastosowanie technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe: 250 µg choriogonadotropiny alfa (1 ampułko-strzykawka) podawać w ciągu 24-48 h po ostatnim podaniu hormonu folikulotropowego (FSH) lub hMG, tj., gdy osiągnięto optymalną stymulację wzrostu pęcherzyków. W braku jajeczkowania lub gdy jajeczkowanie występuje rzadko: 250 µg choriogonadotropiny alfa (1 ampułko-strzykawka) podawać w ciągu 24-48 h po uzyskaniu optymalnej stymulacji wzrostu pęcherzyków. Zalecane jest, aby pacjentka odbyła stosunek płciowy w dniu wstrzyknięcia preparatu i w dniu następnym.

Uwagi: Przed wdrożeniem terapii i poczas jej trwania zalecane jest monitorowanie stężenia estradiolu w surowicy krwi i odpowiedzi jajników za pomocą badania ultrasonograficznego. Choriogonadotropina alfa może w ciągu 10 dni po podaniu, zaburzać oznaczanie hCG metodami immunologicznymi w surowicy krwi i moczu, dając fałszywie dodatni wynik testu ciążowego.

Ciąża: Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Ostrożnie: Szczególne środki ostrożności należy zachować przed podaniem preparatu pacjentkom z klinicznie jawną chorobą ogólnoustrojową, u których ciąża mogłaby prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. U pacjentek z niedoczynnością tarczycy, niewydolnością kory nadnerczy, hiperprolaktynemią, guzami przysadki lub podwzgórza - przed rozpoczęciem terapii choriogonadotropiną alfa należy zastosować właściwe leczenie. U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania poronień, ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z częstością po naturalnym zapłodnieniu. Poczas leczenia preparatem możliwe jest nieznaczne pobudzenie tarczycy, którego znaczenie kliniczne jest nieznane.