Gonal F 75 j.m. 1 ampułkostrzykawka

Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT

Skład: 1 amp. zawiera 75 j.m. folitropiny alfa. 1 fiolka zawiera 75 j.m. folitropiny alfa co zapewnia podanie dawki 5,5 µg. 0,5 ml roztworu zawiera 300 j.m. folitropiny alfa co odpowiada 22 µg. 0,75 ml roztworu zawiera 450 j.m. folitropiny alfa co odpowiada 33 µg. 1,5 ml roztworu zawiera 900 j.m. folitropiny alfa co odpowida 66 µg.

Działanie: Hormon folikulotropowy (FSH) otrzymywany metodą inżynierii genetycznej. FSH stymuluje dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych i produkcję hormonów płciowych. U mężczyzn z niedoborem FSH podawany łącznie z hCG pobudza spermatogenezę. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 70%. Po wielokrotnym podaniu, ulega 3-krotnej kumulacji osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni. T0,5 dla fazy początkowej wynosi około 2 h, dla fazy końcowej około 24 h.

Wskazania: Brak jajeczkowania u kobiet (w tym zespół policystycznych jajników), u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu. Stymulacja owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego (zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet oraz dojajowodowe podanie zygoty). W połączeniu z hormonem lutenizującym (LH): stymulacja wzrostu pęcherzyków u kobiet z poważnym niedoborem LH i FSH. W połączeniu z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG): stymulacja spermatogenezy u mężczyzn z wrodzoną lub nabytą hipogonadotropową niedoczynnością gonad.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na folitropinę lub inne składniki preparatu. Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej. U kobiet nie stosować w przypadku powiększenia jajników lub torbieli jajnika niewywołanych zespołem policystycznych jajników, krwotoków z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii, raka jajników, macicy lub piersi, pierwotnej niewydolności jajników, wadach rozwojowych narządów płciowych oraz włókniakomięśniaków macicy uniemożliwiających rozwój ciąży. U mężczyzn nie stosować w pierwotnej niewydolności jąder.

Niepożądane efekty: Bardzo często mogą wystąpić: torbiel jajnika, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie) oraz ból głowy. U kobiet często obserwowano: ból brzucha, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, skurcze, wzdęcia brzucha), łagodny lub umiarkowany, rzadziej ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS); u mężczyzn często może wystąpić: ginekomastia, trądzik, zwiększenie masy ciała. Rzadko: skręt jajnika jako powikłanie OHSS. Bardzo rzadko: powikłania zakrzepowo-zatorowe (zwykle towarzyszace ciężkiemu OHSS), łagodne reakcje alergiczne o charakterze uogólnionym (rumień, wysypka, obrzęk twarzy).

Interakcje: Stosowanie innych leków indukujących owulację (m.in. hCG, cytrynian klomifenu) powoduje nasilenie działania preparatu. Jednoczesne stosowanie z agonistami lub antagonistami gonadoliberyny może wymagać zwiększenia dawki preparatu.

Dawkowanie: Podskórnie. W braku jajeczkowania (również w zespole policystycznych jajników) początkowo 75-150 j.m. FSH na dobę. U kobiet miesiączkujących leczenie należy rozpocząć podczas pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Dawkę można zwiększać o 37,5 j.m. lub 75 j.m. co 7 lub 14 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 225 j.m. FSH. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, w ciągu 24-48 h po ostatnim wstrzyknięciu preparatu należy podać jednorazowo 5 000-10 000 j.m. hCG lub 250 µg r-hCG. W dniu podania hormonu hCG oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe lub lub można wykonać inseminację domaciczną. W przypadku braku odpowiedniej reakcji po 4 tyg. terapii cykl leczenia należy przerwać i rozpocząć podawnie preparatu w następnym cyklu miesiączkowym od większej dawki. W przypadku nadmiernej odpowiedzi, leczenie przerwać i rozpocząć podawanie preparatu w następnym cyklu miesiączkowym od mniejszej dawki. W stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego lub innych technik wspomaganego rozrodu: 150-225 j.m. na dobę od 2-3 dnia cyklu miesiączkowego do uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (między 5. a 10. dniem, zwykle 10. dnia). W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zmieniać, maksymalna dawka dobowa wynosi 450 j.m. W ciągu 24-48 h od ostatniego wstrzyknięcia preparatu podać jednorazowo 5 000-10 000 j.m. hCG lub 250 µg r-hCG. Preparat może być również stosowany podczas leczenia agonistami gonadoliberyny, zwykle leczenie rozpoczyna się po około 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia agonistą: 150-225 j.m. FSH na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie dawka jest modyfikowana w zależności od reakcji jajników. Oba leki podaje się do momentu uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków. W braku owulacji wywołanym poważnym niedoborem LH i FSH: 75-150 j.m. FSH i 75 j.m. lutropiny alfa na dobę. Dawkę FSH można zwiększać o 37,5 j.m. lub 75 j.m. co 14 lub ewentualnie co 7 dni; czas stymulacji można wydłużyć w każdym cyklu do 5 tyg. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi, w ciągu 24-48 h po ostatnim podaniu leków należy jednorazowo wstrzyknąć 5 000-10 000 j.m. hCG lub 250 µg r-hCG. W dniu podania hormonu hCG oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe lub lub można wykonać inseminację domaciczną. W przypadku nadmiernej odpowiedzi, leczenie przerwać i rozpocząć w następnym cyklu miesiączkowym od mniejszej dawki. U mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym: 150 j.m. 3 razy w tygodniu, jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) przez min. 4 miesiące.

Uwagi: Pierwsze podanie preparatu powinno być wykonane pod ścisłą kontrolą medyczną. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować odpowiedź jajników poprzez oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi oraz badanie ultrasonograficznie.

Ciąża: Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Ostrożnie: Leczenie gonadotropinami może zwiększać ryzyko: ciąży mnogiej, ciąży pozamacicznej, poronienia, niedonoszenia ciąży lub powikłań zakrzepowo-zatorowych u kobiet ze stwierdzonymi czynnikami ryzyka (dane z wywiadu i wywiadu rodzinnego).