Fenistil 0,1% krople 20 ml

Działanie: Fenistil to preparat należący do grupy leków przeciwhistaminowych, których podstawową rolą terapeutyczną jest leczenie dokuczliwych objawów alergicznych. Preparat Fenistil hamuje działanie histaminy - związku odpowiedzialnego za reakcje alergiczne. Wykazuje właściwości przeciwświądowe, przeciwobrzękowe i przeciwuczuleniowe. Po podaniu doustnym, działanie preparatu rozpoczyna się po 30-60 minutach i utrzymuje się przez 8 do 12 godzin.

Wskazania: Fenistil krople doustne stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych: skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego układu oddechowego: sezonowy nieżyt nosa, katar sienny i alergiczny. Preparat stosowany jest do leczenia objawowego alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również: łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie) może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów. Profilaktycznie w zapobieganiu reakcji alergicznych występujących po znieczuleniu.

Dawkowanie:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Dawka dobowa wynosi 3 - 6 mg dimetindenu w 3 równych dawkach. Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli (1mg/1ml) 3 razy na dobę. U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, przy śniadaniu.

Dzieci poniżej 12 roku życia:
Lek należy podawać 3 razy na dobę według poniższego schematu:

Wiek                         Krople 1 mg/ml        Dawka jednorazowa w mg
1 miesiąc - 1 rok        0,15 - 0,5 mg                 3 - 10 kropli
1 - 3 lata                   0,5 - 0,75 mg                10 - 15 kropli
3 - 12 lat                   0,75 - 1,0 mg                15 - 20 kropli

20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetindenu

Leku Fenistil krople doustne nie należy poddawać działaniu wysokich temperatur. Lek dodawać do butelki z ciepłym pokarmem bezpośrednio przed karmieniem. Jeśli niemowlę jest karmione łyżeczką, krople można podawać nierozcieńczone, na małej łyżeczce do herbaty. Krople Fenistil mają przyjemny smak.

Uwaga: Nie należy stosować leku Fenistil® w postaci kropli doustnych:

- w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Fenistil®

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek:

Lek należy stosować ostrożnie zwłaszcza u pacjentów:

- z jaskrą,
- zatrzymaniem moczu spowodowanym, np. przerostem gruczołu krokowego,
- w wieku poniżej 1 roku życia, gdyż tak jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, podawanie kropli Fenistil® niemowlętom, wymaga szczególnej ostrożności i bezpośredniej kontroli lekarskiej. Silny efekt uspokajający wywoływany przez te leki może wiązać się z incydentami bezdechu podczas snu.

Ciąża: Dopuszcza się stosowanie leku Fenistil krople doustne w okresie ciąży w przypadku ściśle określonych wskazań, na zlecenie lekarza.

Karmienie piersią: Preparatu Fenistil krople doustne nie należy podawać kobietom karmiącym piersią.

Preparat Fenistil używany w zalecanych dawkach zwykle nie wpływa na zdolność koncentracji. Niektórzy pacjenci odczuwają zmęczenie i są mniej sprawni, zwłaszcza gdy przyjmują lek rano. Ostrożność powinny zachować osoby, które przyjmują Fenistil krople i prowadzą pojazdy mechaniczne lub wykonują czynności wymagające skupienia (np. obsługa maszyn).

Stosowanie innych leków: Fenistil krople doustne może potęgować działanie środków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (leki nasenne, leki uspokajające, alkohol). Fenistil nasila działanie leków przeciwdepresyjnych oraz leków przeciwcholinergicznych - zwiększa ryzyko napadu jaskry, zatrzymania moczu toteż u pacjentów z jaskrą, z zatrzymaniem moczu spowodowanym przerostem gruczołu krokowego powinien być stosowany z wyjątkową ostrożnością.

Działania niepożądane: Jak każdy lek, lek Fenistil krople doustne może powodować działania niepożądane. Fenistil w postaci kropli doustnych rzadko powodować może objawy zmęczenia i przemijającej senności. Sporadycznie może wystąpić wysypka skórna, obrzęk twarzy i gardła, spłycony oddech, skórcze mięśni. Obserwuje się czasem bóle głowy, objawy pobudzenia, nudności, objawy pochodzące z układu pokarmowego, suchość w ustach i zawroty głowy.

Należy także poinformować lekarza o innych objawach niepożądanych, które mogą być spowodowane stosowaniem leku Fenistil krople doustne, a nie są wymienione w tej ulotce.

Skład: 1 ml kropli doustnych zawiera: substancję czynną: maleinian dimetindenu 1 mg; substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas benzoesowy, edetynian sodu, wodorofosforan sodu dziesięciowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sól sodowa sacharyny, woda oczyszczona.