Ten towar jest dostępny w naszych sklepach
Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT
Hyalgan
(Natrii hyaluronas)
10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
SKŁAD
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera substancję czynną: 10 mg sodu hialuronianu
(Hyalectin) oraz substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu diwodorofosforan
dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.
Dostępne opakowania
1 fiolka lub 1 ampułkostrzykawka zawierająca 2 ml roztworu
Podmiot odpowiedzialny
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (Padwa), Włochy.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Hyalgan i w jakim celu się go stosuje
- Zanim zastosuje się lek Hyalgan
- Jak stosować lek Hyalgan
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie leku Hyalgan
- Inne informacje
1. Co to jest lek Hyalgan i w jakim celu się go stosuje
Hyalgan zawiera substancję czynną – kwas hialuronowy o dużym stopniu oczyszczenia, tj. biopolimer z grupy glikozaminoglikanów (kwasy polisacharydowe), który jest ważnym składnikiem wszystkich struktur pozakomórkowych. Związek ten występuje fizjologicznie w dużych stężeniach m.in. w chrząstce i płynie stawowym. Dostawowe podanie leku Hyalgan w chorobie zwyrodnieniowej stawów prowadzi do normalizacji takich właściwości płynu stawowego, jak lepkość i elastyczność, oraz do aktywacji procesów naprawczych chrząstki stawowej. Badania wykazały, że kwas hialuronowy wywiera działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, prowadząc do poprawy ruchomości stawu.
Stosowanie dostawowe.
Wskazaniem do stosowania leku Hyalgan jest choroba zwyrodnieniowa stawów
kolanowych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
2. Zanim zastosuje się lek Hyalgan
Nie należy stosować leku Hyalgan, w przypadku:
- nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład leku;
- jeśli u pacjenta występowała kiedykolwiek alergia na białko pochodzenia drobiowego;
- ciężkiej niewydolności wątroby.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Hyalgan:
-
Nie zaleca się stosowania środków dezynfekujących zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności może wytrącić się kwas hialuronowy.
-
Dostawowe wstrzyknięcie leku powinno być przeprowadzone przez odpowiednio przeszkolonego lekarza, zgodnie z odpowiednią techniką oraz w warunkach aseptyki, wymaganych dla tej drogi podania.
-
Szczególnie ostrożnie lekarz będzie podawać lek pacjentom z zakażeniem zlokalizowanym w okolicy miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć ewentualnego rozwinięcia się bakteryjnego zapalenia stawów.
-
Przed wykonaniem wstrzyknięcia dostawowego lekarz dokładnie zbada pacjenta celem wykluczenia ostrego zapalenia stawów. W przypadku postawienia takiego rozpoznania lekarz powinien rozważyć zasadność podania leku.
-
W przypadku stwierdzenia obecności wysięku stawowego lekarz przeprowadzi punkcję stawu przed wstrzyknięciem leku.
-
Przed wstrzyknięciem leku lekarz upewni się, czy igła nie została wkłuta do naczynia (nie należy aspirować do strzykawki z lekiem).
-
Zaleca się nie przeciążać stawu przez kilka godzin po podaniu leku.
Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Badania na zwierzętach nie wykazały embriotoksycznego i teratogennego działania
kwasu hialuronowego, jednak u kobiet w ciąży lek Hyalgan zaleca się stosować
jedynie przypadkach absolutnie koniecznych. Lekarz zadecyduje na podstawie oceny
stosunku ryzyka do korzyści o konieczności stosowania leku.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Badania na zwierzętach nie wykazały embriotoksycznego i teratogennego działania
kwasu hialuronowego, jednak u kobiet karmiących piersią lek Hyalgan zaleca się
stosować jedynie w przypadkach absolutnie koniecznych. Lekarz zadecyduje na
podstawie oceny stosunku ryzyka do korzyści o konieczności stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek Hyalgan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stosowanie innych leków:
Kwas hialuronowy stosowany jednocześnie z niektórymi miejscowo działającymi
środkami znieczulającymi wydłuża okres znieczulenia.
Środki dezynfekujące zawierające czwartorzędowe sole amoniowe mogą powodować
wytrącanie się kwasu hialuronowego.
Nie obserwowano fizyko-chemicznych niezgodności z lekami takimi jak m.in.
kortykosteroidy, podawanymi we wstrzyknięciach dostawowych.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
3. Jak stosować lek Hyalgan
Hyalgan podaje się w postaci wstrzyknięć dostawowych raz w tygodniu w dawce 20 mg (2 ml) przez 5 tygodni, w warunkach aseptyki.
Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości
Fiolka: usunąć plastikowy kapsel i korek z elastomeru oraz pobrać zawartość fiolki do strzykawki.
Ampułkostrzykawka: usunąć korek z elastomeru i ostrożnie dokręcić igłę do
strzykawki tak, aby nie nacisnąć na tłoczek. Należy sprawdzić, czy igła jest
dobrze osadzona w gwintowanym łączniku. Nie dokręcać igły zbyt mocno, gdyż może to spowodować ukręcenie łącznika.
Niezużyty produkt i jego pozostałości należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Hyalgan niż zalecana
Ze względu na specyfikę dawkowania (wstrzyknięcia dostawowe wykonuje wyłącznie
lekarz) nie jest możliwe przedawkowanie leku przez pacjenta.
W przypadku pominięcia dawki leku Hyalgan
W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem w celu
ustalenia daty kolejnego wstrzyknięcia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Hyalgan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przedstawione działania niepożądane pochodzą z kontrolowanych jak i otwartych
badań klinicznych oraz z doniesień spontanicznych po wprowadzeniu do obrotu.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością
mniejszą niż 1 na 1000 osób ale nie mniejszą niż 1 na 10000 osób):
ból, wysięk, obrzęk, wzmożone miejscowe ucieplenie, zaczerwienienie, zapalenie
stawu, stany po zastosowaniu miejscowym tj. wszelkie inne powikłania po punkcji stawu.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z
częstotliwością mniejszą niż 1 na 10000 osób) i częstość: nie znana:
zapalenie błony maziowej, infekcyjne zapalenie stawu, reakcje nadwrażliwości,
anafilaksja, wysypka, pokrzywka, świąd.
Dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia miały charakter przemijający i ustępowały
samoistnie w ciągu kilku dni, po jednoczesnym stosowaniu okładów z lodu i
odciążeniu stawu (wskazany odpoczynek). Powyższe działania niepożądane jedynie
bardzo rzadko miały cięższy przebieg i utrzymywały się dłużej.
Zastosowanie iniekcji kwasu hialuronowego w przypadku występowania objawów
wskazujących na zaostrzenie przewlekłego procesu zapalnego rzadko powodowało
pogorszenie przebiegu choroby.
Reakcje nadwrażliwości oraz anafilaktyczne (znane są z doniesień spontanicznych)
ustąpiły bez trwałych następstw.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Hyalgan mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia wymienionych lub innych, niewymienionych w ulotce objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Hyalgan
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Medagro International Sp. z o.o.
Łazy, ul. Podleśna 83
05-552 Wólka Kosowska
tel.: +48 (22) 70 28 200