Jest to lek na receptę, niedostępny w sprzedaży wysyłkowej. Sposób realizacji recepty i zakupu leku znajduje się w dziale: REALIZACJA RECEPT
Skład: 1 saszetka zawiera 12,5 mg imikwimodu (1 g kremu zawiera 50 mg imikwimodu).
Działanie: Modulator odpowiedzi immunologicznej. Badania wysycenia wiązań sugerują istnienie receptora błonowego dla imikwimodu na komórkach odpowiedzi immunologicznej. Imikwimod nie posiada bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej. W badaniach na zwierzętach wykazano, że jest on skutecznym środkiem przeciwwirusowym i przeciwnowotworowym, głównie w związku z indukcją interferonu alfa i innych cytokin. Po zastosowaniu miejscowym preparatu mniej niż 0,9% dawki ulega wchłonięciu przez skórę u ludzi.
Wskazania: Leczenie miejscowe zewnętrznych brodawek kończystych (kłykcin kończystych) narządów płciowych i okolicy odbytu oraz powierzchownych raków podstawnokomórkowych niewielkich rozmiarów (sBCCs) u dorosłych pacjentów.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na imikwimod lub pozostałe składniki preparatu.
Niepożądane efekty: Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych: bardzo często - świąd i ból w miejscu podania; często - pieczenie i podrażnienie w miejscu podania, zakażenia, ból głowy, nudności, bóle mięśni, zmęczenie; niezbyt często - opryszczka pospolita, kandydoza narządów płciowych, zapalenie pochwy, zakażenia bakteryjne, zakażenia grzybicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie sromu, powiększenie węzłów chłonnych, anoreksja, bezsenność, depresja, parestezje, zawroty głowy, migrena, senność, szum w uszach, uderzenia gorąca, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa, bóle brzucha, biegunka, wymioty, dolegliwości odbytnicy, bolesne parcie na stolec, zmiany skórne (świąd, zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, wysypka skórna z rumieniem, wyprysk, wysypka, zwiększona potliwość, pokrzywka), bóle stawów, ból grzbietu, dyzuria, ból narządów płciowych u mężczyzn, dolegliwości prącia, dyspareunia, zaburzenia wzwodu, wypadanie macicy i pochwy, ból pochwy, zanikowe zapalenie pochwy, dolegliwości sromu, gorączka, objawy grypowe, osłabienie, złe samopoczucie, dreszcze. Powierzchowny rak podstawnokomórkowy: bardzo często - świąd w miejscu podania; często - zakażenie, krosty, powiększenie węzłów chłonnych, ból grzbietu, ból, pieczenie i podrażnienie w miejscu podania, reakcje w miejscu aplikacji (krwawienie, rumień, grudki, parestezje, wysypka); niezbyt często - drażliwość, nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie skóry, objawy grypowe, reakcje w miejscu aplikacji (wydzielina, zapalenie, obrzęk, łuszczenie, pęknięcie skóry, pęcherzyki). Donoszono o miejscowych odbarwieniach lub przebarwieniach po stosowaniu preparatu.
Dawkowanie: Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych: krem należy nakładać 3 razy w tyg. przed snem. Preparat powinien pozostać na skórze przez 6-10 h. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub maksymalnie przez 16 tyg. Krem należy nakładać cienką warstwą i wcierać w oczyszczoną powierzchnię kłykcin, aż do wchłonięcia się kremu. Należy unikać prysznica lub kąpieli przez 6-10 h po zastosowaniu kremu. Po tym czasie preparat należy zmyć wodą z łagodnym mydłem. Krem z saszetki jednorazowego użytku wystarcza na pokrycie kłykcin o powierzchni 20 cm2.Powierzchowny rak podstawnokomórkowy: krem należy nakładać 5 razy w tyg. przez 6 tyg. wieczorem przed snem i powinien pozostać na skórze przez około 8 h. Przed nałożeniem kremu należy zmyć leczony obszar wodą z łagodnym mydłem i starannie wysuszyć. Należy nałożyć ilość kremu wystarczającą do pokrycia leczonego obszaru, z dodatkowym jednocentymetrowym marginesem skóry otaczającej tkankę nowotworu. Nie należy korzystać z kapieli i prysznica przez 8 h po zastosowaniu kremu. Po tym czasie niezbędne jest zmycie preparatu wodą z łagodnym mydłem. Odpowiedź kliniczną na leczenie ocenić po 12 tyg. od zakończenia leczenia. W przypadku niezadowalającej odpowiedzi należy zastosować inną metodę leczenia.
Uwagi: Saszetki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Przed i po zastosowaniu kremu należy dokładnie umyć ręce. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. Podczas leczenia nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego. W przypadku leczenia raka podstawnokomórkowego należy chronić skórę przed ekspozycją na światło słoneczne.
Ciąża: Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży. Brak danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.
Ostrożnie: Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych. Doświadczenia w leczeniu preparatem mężczyzn z kłykcinami napletka są ograniczone; leczenie jest zalecane tylko u mężczyzn, którzy są w stanie lub są skłonni przestrzegać codziennych zabiegów higienicznych napletka. Na podstawie aktualnego stanu wiedzy, nie zaleca się leczenia kłykcin cewki moczowej, wewnątrzpochwowych, szyjki macicy, odbytu lub wewnątrzodbytniczych. Leczenia nie należy rozpoczynać na tkankach, na których znajdują się otwarte rany lub obrażenia przed ich wygojeniem. Nie ma danych doświadczalnych dotyczących stosowania preparatu bezpośrednio po leczeniu innymi, stosowanymi na skórę lekami w leczeniu zewnętrznych kłykcin narządów płciowych lub okolic odbytu. Nie zaleca się powtórnego leczenia preparatem pacjentów z upośledzoną odpornością. Powierzchowny rak podstawnokomórkowy - nie oceniano preparatu w leczeniu raka podstawnokomórkowego zlokalizowanego bliżej niż 1 cm od powiek, nosa, warg lub linii owłosienia. Nie istnieją doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania preparatu u pacjentów z upośledzoną odpornością. Nie istnieją doświadczenia kliniczne dotyczące pacjentów z nawracającą postacią BCCs ani pacjentów leczonych uprzednio z powodu BCCs - nie zaleca się terapii pacjentów, którzy uprzednio otrzymali leczenie przeciwnowotworowe.
